平成29年度(年度)以前の自主回収の状況|厚生労働省

資生堂の自主回収~化粧品、医薬部外品、医薬品等のリコール|東京山王法律事務所

使い終わった化粧品容器はリサイクル!すぐに参加できるサスティナブルな取り組みとは

第七十条 厚生労働大臣又は都道府県知事は、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器又は再生医療等製品を業務上取り扱う者に対して、第四十三条第一項の規定に違反して貯蔵され、若しくは陳列されている医薬品若しくは再生医療等製品、同項の規定に違反して販売され、若しくは授与された医薬品若しくは再生医療等製品、同条第二項の規定に違反して貯蔵され  · 左からF organics、FEMMUE、COSKICHI 回収してもらえる化粧品空き容器は、 コスメキッチン 、 ビープル バイ コスメキッチン 、 メイクアップキッチン 、セルヴォーク、エコストアで購入したアイテム。� 今回、回収が可能な化粧品は、口紅、アイシャドウ、マスカラ、ペンシル(アイライナーやリップペンシル等)、ファンデーション、チーク、パウダー、マニキュア、香水。 医薬品、医薬部外品、化粧品 ・・・ クラスI クラスII クラスIII. 医療用具 ・・・ クラスI クラスII クラスIII. ホーム > 政策について > 分野別の政策一覧 > 健康・医療 > 医薬品・医療機器 > 医薬品等回収関連情報 > 平成26年度(年度)以前の自主回収の状況  · ヴェレダが、使用済み化粧品容器を回収し新たな資源として再生する「リサイクル・アップサイクル」をスタート 種類 商品サービス

セミナー「後悔しないための化粧品表記のルール」(サンプル)


東京都福祉保健局のホームページではJavaScriptを使用しています。 JavaScriptの使用を有効にしていない場合は、一部の機能が正確に動作しない恐れがあります。 お手数ですがJavaScriptの使用を有効にしてください。. 製造販売業者が自ら製造販売した医薬品・医薬部外品・化粧品・再生医療等製品について、保健衛生上の被害の発生又は拡大の防止のため、市場からの回収が必要となった場合には、迅速かつ適切に対応する必要があります。そのため、日頃からGQP(体外診断用医薬品製造販売業者においてはQMS ・GVP等の手順書及び管理体制を整備し、関連部署との連携体制を整えておくことが重要になります。.

実際に回収を行う際の手順は次のとおりです。 注)下記1. について、体外診断用医薬品製造販売業者は「 医療機器回収のページ 」も参考にしてください。 1. 情報の入手 2. 情報の分析  3. 回収の必要性の判断  4. 回収の決定   5. 納入施設への情報提供・回収措置 6. 東京都への報告  7. 回収終了   9. 回収終了報告書提出  5・6・7は並行して行うようにしてください。. GQPの品質情報及びGVPの安全管理情報などを入手します。 この時、適切な情報が迅速に入手できるよう、日頃から連携体制を整えておくことが重要になります。 具体的には、GQPにおける「取決め」において、品質情報の速やかな連絡方法及び責任者を明確に定めることや、GVPにおける安全管理情報の処理手順において、担当者や連絡期限等を明確に定めること等が必要になります。. の判断に基づき、回収を行うこと、若しくは回収を行わないことを決定してください。 回収を行うことを決定した場合には、必要な措置を品質保証責任者及びその他関係する部門に速やかに指示してください。.

GQP手順書等の回収処理に関する手順に基づいて、関係部門との連携のもと、回収作業を行ってください。 また、実際の回収作業を開始するのに時間を要する場合、その間に保健衛生上の問題が拡大しないよう、予め納入施設に対して、不良の発生を回避する方法や、不良が起こった時の対処方法などの情報を提供するようにしてください。. 医薬品医療機器総合機構のホームページ 「回収情報(医薬品等)」 に掲載されます。 以下の医薬品医療機器総合機構SKWサイト 「回収情報テキストファイル作成テンプレート(改正法施行後)」 を使用し、テキスト形式(ファイル拡張子. txt)で原稿作成してください。 また、医薬品医療機器総合機構SKWサイト 「回収情報の作成に関するルール」 で作成時の注意点を確認してください。.

回収対象の回収が漏れなく終わったことを確認します。 (回収品については、東京都が実地に確認しに行くことがあります。自主的な判断で、破棄や返送する前に、以下の部署(B までご連絡ください。). 回収が終了したら、「回収終了報告書」を作成し、以下の報告先(B に提出してください。   回収終了報告書の作成にあたっては 担当部署と相談のうえ 、指定された様式で作成してください。. 回収終了報告書 【様式・解説】(違反あり)(Word:72KB). 回収終了報告書 【様式・解説】(違反なし)(Word:71KB). 作成においては、次の事項がポイントとなります。第三者が読んでもわかるように、詳細に記載してください。 (1) 回収結果  予め設定した範囲を漏れなく全て回収できたか、収支を記載してください。  (2) 再発防止策として特に自社内で講じた措置  不良が起こってしまった根本的な原因を考慮し、今後同様の不良が起こらないようなシステムや組織体制を構築するにはどうすればよいかを、具体的に記載してください。.

PDF形式のファイルを開くには、Adobe Acrobat Reader DC(旧Adobe Reader)が必要です。 お持ちでない方は、Adobe社から無償でダウンロードできます。 Adobe Acrobat Reader DCのダウンロードへ. このページの担当は 健康安全部 薬務課 安全対策担当(03-5320-4514) です。. All Rights Reserved. 音声読み上げ・文字拡大・色合い変更 Language 都庁総合トップページ サイトマップ. トップ 分野別のご案内 施設案内 各種申請 調査・統計 職員募集 問合せ. 東京都福祉保健局 健康・安全 医薬品の安全 その他医薬品等の安全 製造販売業者・製造業者・修理業者の方へ 医薬品・医薬部外品・化粧品・再生医療等製品の回収について. 医薬品・医薬部外品・化粧品・再生医療等製品の回収について 注)「回収」は再生医療等製品の「患者モニタリング」を含んでいますので、必要に応じて読み替えてください。 定義等の詳細については以下の通知を確認してください。.

製造販売業者が自ら製造販売した医薬品・医薬部外品・化粧品・再生医療等製品について、保健衛生上の被害の発生又は拡大の防止のため、市場からの回収が必要となった場合には、迅速かつ適切に対応する必要があります。そのため、日頃からGQP(体外診断用医薬品製造販売業者においてはQMS ・GVP等の手順書及び管理体制を整備し、関連部署との連携体制を整えておくことが重要になります。 以下の通知等には、回収の定義や考え方、報告、情報提供(クラス分類の考え方)等について詳細に示されていますので、参考にしてください。. 情報の入手 GQPの品質情報及びGVPの安全管理情報などを入手します。 この時、適切な情報が迅速に入手できるよう、日頃から連携体制を整えておくことが重要になります。 具体的には、GQPにおける「取決め」において、品質情報の速やかな連絡方法及び責任者を明確に定めることや、GVPにおける安全管理情報の処理手順において、担当者や連絡期限等を明確に定めること等が必要になります。.

情報の分析 1. で入手した情報についてどういう種類の情報なのか整理し、それぞれに対して分析を行います。 3. 回収の必要性の判断 2. の分析結果及び関連法令や通知等に基づき、回収の必要性についての判断を行ってください。 回収の必要性の判断については、回収通知の第2において示されている、次の事項がポイントになります。.

回収の決定 総括製造販売責任者は3. の判断に基づき、回収を行うこと、若しくは回収を行わないことを決定してください。 回収を行うことを決定した場合には、必要な措置を品質保証責任者及びその他関係する部門に速やかに指示してください。 5. 納入施設への情報提供・回収措置 GQP手順書等の回収処理に関する手順に基づいて、関係部門との連携のもと、回収作業を行ってください。 また、実際の回収作業を開始するのに時間を要する場合、その間に保健衛生上の問題が拡大しないよう、予め納入施設に対して、不良の発生を回避する方法や、不良が起こった時の対処方法などの情報を提供するようにしてください。. 回収終了 回収対象の回収が漏れなく終わったことを確認します。 (回収品については、東京都が実地に確認しに行くことがあります。自主的な判断で、破棄や返送する前に、以下の部署(B までご連絡ください。). 回収終了報告書 回収が終了したら、「回収終了報告書」を作成し、以下の報告先(B に提出してください。   回収終了報告書の作成にあたっては 担当部署と相談のうえ 、指定された様式で作成してください。.

作成においては、次の事項がポイントとなります。第三者が読んでもわかるように、詳細に記載してください。 (1) 回収結果  予め設定した範囲を漏れなく全て回収できたか、収支を記載してください。  (2) 再発防止策として特に自社内で講じた措置  不良が起こってしまった根本的な原因を考慮し、今後同様の不良が起こらないようなシステムや組織体制を構築するにはどうすればよいかを、具体的に記載してください。 「回収終了報告書」が提出され、回収作業が終了したことが確認でき次第、「回収情報(医薬品医療機器総合機構ホームページ)」の備考欄に「回収終了」の文字が入ります。. 回収品廃棄等処理終了報告書 回収終了報告書の提出後に、回収品の廃棄等の措置を行った場合は、以下の報告先 B にその旨を報告してください。. 係名 電話番号 直通 担当地域 医薬品第一区担当 03-5937-1036 千代田区・中央区・墨田区・江東区・荒川区・足立区・葛飾区・江戸川区 医薬品第二区担当 03-5937-1039 港区・文京区・品川区・目黒区・大田区・世田谷区・渋谷区 医薬品第三区担当 03-5937-1042 新宿区・台東区・中野区・杉並区・豊島区・北区・板橋区・練馬区・多摩地区.

部署名 電話番号(直通) 担当地域 医療機器監視課 医療機器第一区担当 03-5937-1046 千代田区・中央区・足立区・葛飾区・江戸川区・墨田区・江東区・荒川区・豊島区・北区 医療機器監視課 医療機器第二区担当 03-5937-1051 目黒区・渋谷区・品川区・大田区・世田谷区・文京区・中野区・杉並区・練馬区・台東区 医療機器監視課 医療機器第三区担当 03-5937-1056 多摩地区・新宿区・板橋区・港区.

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